REFALTIS

Продукция Möbius Biotechnik GmbH широко используется в ведущих клиниках эстетической медицины Европы и России, завоевав репутацию высокоэффективных, надежных и безопасных средств.

• Фармпроизводство.
• Премиальный уровень качества (нативная биосинтетическая ГК, аминокислоты, антиоксиданты, витамины).
• Надежность сырья по европейским стандартам ISO и GMP.
• Безопасность и комфорт применения (pH 7,4).
• Сертификаты соотвествия Möbius Biotechnik GmbH
• Система управления качеством производства имеет сертификаты соответствия требованиям стандартов ISO 9001 и ISO 13485. Государственными органами ФРГ выданы также национальные сертификаты соответствия производства европейским директивам по надлежащей производственной практике в производстве стерильных и нестерильных изделий.

Помимо количественного анализа готового продукта в число контролируемых параметров входят стерильность, уровень эндотоксинов, чистота, гомогенность содержимого, процентное содержание воды. Также проводится проверка присутствия в готовом продукте посторонних видимых и видимых при увеличении частиц. Контроль качества осуществляется на всех стадиях – входная инспекция поступающего от поставщиков сырья, контроль в процессе производства, а также анализ качества конечного продукта.

Премиальная гиалуроновая кислота – производитель сырья HTL S.A.S, Франция Флакон самого высокого качества – Becton, Dickinson and Company, США. Содержание эндотоксина менее 0.02 EU/мл. (стандарт - 0,5 EU/мл). ГК получают путем бактериального синтеза, все препараты ГК содержат в том или ином количестве бактериальный эндотоксин. Производитель HTL S.A.S контролирует качество сырья по фармакопее: чистая гиалуроновая кислота, получаемая ферментацией из естественных непатогенных стрептококков (Streptococcus equi). Запатентованный технологический процесс HTL позволяет производить гиалуронановое волокно с исключительно низким уровнем примесей. Используется в офтальмологии и дерматологии, не вызывает аллергии и раздражения.

Обычно флакон играет второстепенную роль в процессе выбора препарата. Кроме того, как правило, именно за счет флаконов в первую очередь выполняется снижение расходов. Большинство лабораторий делают все возможное, чтобы снизить затраты. Флакон BD отвечает требованиям международных стандартов фармацевтической промышленности (Европейской фармакопее (EP), Фармакопеи США (USP), ISO 719.